Clinical Research Intern

Pada bulan pertama, peserta magang akan mengikuti orientasi mengenai profil Mayapada Healthcare, budaya kerja, etika profesi, keselamatan dan kesehatan kerja (K3), serta kebijakan terkait kerahasiaan data pasien dan penelitian. Peserta mempelajari struktur organisasi Clinical Research Unit (CRU) dan tata kelola divisi riset di rumah sakit. Peserta mendapatkan pelatihan dan pemahaman mendalam mengenai prinsip Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB/ICH-GCP), etika penelitian kesehatan, serta regulasi BPOM dan Kemenkes yang berlaku. Selain itu, peserta mempelajari tata cara berkomunikasi yang efektif, etis, dan profesional di lingkungan rumah sakit bersama tim dan pemangku kepentingan terkait. Pada akhir bulan pertama, peserta diharapkan memahami seluruh landasan regulasi, struktur operasional CRU, dan prinsip komunikasi riset klinis.

Pada bulan kedua, peserta mulai melakukan praktik di bawah supervisi pembimbing dengan membantu proyek penelitian yang berjalan sebagai asisten Study Coordinator. Peserta mempelajari alur tata kelola uji klinis, pengelolaan dokumen riset (Master File/Investigator Site File), serta asistensi logistik studi. Peserta juga mulai dilibatkan dalam mempelajari dan mereview draft Perjanjian Kerja Sama (PKS) penelitian antara rumah sakit, Sponsor, dan CRO. Selain itu, peserta membantu pembuatan dan pemutakhiran Standard Operating Procedure (SOP) terkait clinical research di rumah sakit sesuai dengan regulasi BPOM, CUKB/ICH-GCP, dan standar akreditasi yang berlaku. Pada tahap ini, peserta diharapkan mampu memahami alur kerja Study Coordinator serta penyusunan dokumen legal dan standar prosedur riset secara teliti.

Pada bulan ketiga, peserta mulai mempelajari pola komunikasi dan strategi negosiasi dengan Sponsor/CRO yang mengadakan penelitian klinis (termasuk koordinasi feasibility study dan kesepakatan tata kelola riset). Peserta juga terlibat aktif dalam mempelajari pola koordinasi dan komunikasi internal maupun eksternal untuk mendukung branding CRU. Peserta membantu penyusunan publikasi penelitian dan aktivitas clinical research rumah sakit di platform profesional LinkedIn, website resmi, serta merancang media promosi edukatif (seperti flyer/banner). Pada akhir bulan ini, peserta diharapkan mampu menyusun media komunikasi publikasi riset dan memahami tata cara hubungan kemitraan dengan pihak eksternal/Sponsor.

Pada bulan keempat, peserta diberikan tugas untuk membantu pembuatan dan pengelolaan registri indikasi/penyakit tertentu sesuai kebutuhan unit riset. Peserta mempelajari metodologi pengumpulan data registri, verifikasi kelengkapan data, serta menjaga prinsip kerahasiaan data medis pasien. Di samping itu, peserta terus menjalankan tugas pendampingan proyek penelitian sebagai Study Coordinator, termasuk memantau jadwal kunjungan subjek dan membantu proses pelaporan administrasi riset di bawah pengawasan mentor. Pada tahap ini, peserta diharapkan mampu mengelola data registri secara akurat serta melaksanakan tugas operasional riset sesuai standar operasional dengan tingkat ketelitian yang tinggi.

Pada bulan kelima, peserta mengembangkan kemampuan dalam mendukung kelancaran proyek riset secara lebih komprehensif. Peserta membantu melakukan evaluasi terhadap keterlaksanaan PKS dan kepatuhan penerapan SOP riset di lapangan. Peserta juga membantu koordinasi dengan unit pelayanan terkait di rumah sakit apabila terdapat kendala operasional dalam penelitian, serta mendukung penyusunan materi komunikasi/negosiasi kelanjutan riset bersama Sponsor/CRO. Selain itu, peserta konsisten mengelola pemutakhiran publikasi branding CRU dan verifikasi data registri. Pada akhir tahap ini, peserta diharapkan mampu melaksanakan tugas administrasi dan pendampingan riset klinis secara mandiri dengan supervisi minimal.

Pada bulan terakhir, peserta mengintegrasikan seluruh kompetensi yang telah dipelajari selama program magang. Peserta mampu melaksanakan rangkaian tugas Study Coordinator secara komprehensif, mulai dari pemahaman regulasi CUKB/BPOM, penyusunan review PKS dan SOP, komunikasi/negosiasi dengan Sponsor/CRO, publikasi branding di media sosial/website, hingga pengelolaan registri indikasi tertentu secara tertib. Peserta juga menyusun rekapitulasi laporan kegiatan magang dan mempresentasikan hasil kerja. Di akhir program, peserta mengikuti evaluasi bersama mentor untuk menilai pencapaian kompetensi teknis regulasi, ketelitian dokumen legal/SOP, kemampuan komunikasi, integritas etis, dan kesiapan bekerja di bidang penelitian klinis rumah sakit.