QC Analytical Development 2 Intern

Mempelajari dasar-dasar kepatuhan GMP di QC, pentingnya dokumentasi yang legal (Good Documentation Practices), dan pengenalan instrumen utama laboratorium.

"1. Belajar menyusun draft awal protokol validasi/verifikasi metode analisis yang mencakup tujuan, ruang lingkup, kriteria penerimaan (acceptance criteria), dan metodologi pengujian yang akan dilakukan. 2. Membantu mereview dan menyusun draf instruksi kerja (SOP), lembar kerja analisis (analytical worksheet), atau spesifikasi bahan/produk sesuai standar kompendia"

"1. Belajar menyusun laporan validasi/verifikasi metode analisis yang mencakup tujuan, ruang lingkup, hasil, pembahasan dan kesimpulan. 2. Membantu menyusun metode analisis API/FDF/Bahan baku sesuai dengan hasil validasi/verifikasi metode analisis dan membuat lembar kerja analisis untuk setiap parameter uji"

"1. Belajar menyusun draft spesifikasi serta membuat lembar hasil analisis untuk produk, reagen, atau eksipien 2. Memastikan spesifikasi sudah sesuai dengan seluruh kebutuhan analisis"

"1. Ikut serta dalam proses analisis validasi proses API, serta belajar membuat laporan hasil analisis pada validasi proses API 2. Belajar mengolah data hasil karakterisasi material, interpretasi data, mencari referensi pendukung dan membuat laporan hasil karakterisasi material

Menyusun portofolio dokumen validasi yang telah diselesaikan selama magang dan mempresentasikannya di hadapan QC Manager/Supervisor sebagai penilaian akhir.