Apoteker

Memahami profil dan struktur organisasi perusahaan, alur kerja industri farmasi, budaya kerja, keselamatan dan kesehatan kerja (K3), serta prinsip dasar CPOB. Peserta juga mempelajari sistem dokumentasi, SOP, kebijakan mutu, dan penerapan higiene serta sanitasi di lingkungan industri farmasi.

Mempelajari tahapan dan alur proses produksi obat mulai dari penerimaan bahan, penimbangan, proses produksi, pengemasan, hingga penyimpanan produk. Peserta memahami penerapan CPOB pada setiap tahapan produksi serta mempelajari dokumentasi dan pengendalian selama proses produksi.

Mempelajari prinsip pengawasan mutu dan pengendalian mutu bahan awal, bahan kemas, produk antara, produk ruahan, dan produk jadi. Peserta memperoleh pemahaman mengenai sampling, pengujian mutu, spesifikasi, serta dokumentasi hasil pengujian sesuai prosedur yang berlaku.

Mempelajari penerapan sistem jaminan mutu dalam industri farmasi, termasuk pengelolaan dokumen, penyimpangan (deviation), CAPA, change control, self-inspection, serta evaluasi kepatuhan terhadap prosedur dan standar mutu.

Memahami aspek regulatori industri farmasi dan penerapan ketentuan peraturan perundang-undangan terkait obat. Peserta mempelajari prinsip validasi dan kualifikasi, manajemen risiko mutu, serta melakukan studi kasus berdasarkan permasalahan yang ditemukan dalam kegiatan industri.

Mengintegrasikan pengetahuan dan pengalaman selama pelaksanaan magang melalui penyelesaian tugas/studi kasus, evaluasi kompetensi, penyusunan laporan akhir, dan presentasi hasil kegiatan. Peserta diharapkan mampu memahami keterkaitan antara produksi, pengawasan mutu, jaminan mutu, dokumentasi, dan aspek regulatori dalam industri farmasi.