QC Specialist

Memahami alur kerja QC, metode analisis, spesifikasi, pengendalian dokumen, serta ketentuan integritas data dan keselamatan laboratorium. Mempelajari ruang lingkup proyek Farmakope Indonesia Edisi VI dan BPO Borraginol sesuai arahan QC Specialist. Target akhir: daftar dokumen, sumber data, dan kebutuhan pekerjaan tersedia serta peserta mampu memperbarui tracker proyek dengan arahan.

Membantu membandingkan metode analisis dan spesifikasi existing dengan persyaratan Farmakope Indonesia Edisi VI dalam scope proyek yang ditetapkan. Mengompilasi referensi, mencatat gap, serta menyiapkan draft protokol compatibility menggunakan template perusahaan. Target akhir: matriks perbandingan, daftar gap, dan draft protokol siap direview QC Specialist.

Mengkompilasi data hasil kegiatan sesuai protokol yang disetujui, memeriksa kelengkapan dan ketertelusuran data, serta membantu menyusun draft laporan assessment. Menyiapkan draft metode analisis dan spesifikasi berdasarkan hasil kajian serta arahan QC Spv. Target akhir: paket draft laporan, metode analisis, dan spesifikasi tersedia dengan referensi serta data pendukung yang dapat ditelusuri.

Membantu menyiapkan revisi metode analisis, spesifikasi, dan prosedur terkait sesuai action task yang ditetapkan. Memeriksa konsistensi antardokumen, menyusun ringkasan perubahan, serta menindaklanjuti komentar reviewer melalui tracker. Target akhir: paket draft revisi yang konsisten dan status tindak lanjut yang terdokumentasi untuk proses review serta persetujuan pihak berwenang.

Mengonsolidasikan dan memeriksa data hasil pengujian bahan baku serta bahan kemas. Menyusun trending menggunakan Excel atau tools yang disetujui, dengan parameter dan pengelompokan yang ditentukan QC Spv. Menandai perubahan pola atau data yang memerlukan peninjauan. Target akhir: file trending yang terstruktur, dapat diperbarui, dan dilengkapi ringkasan observasi untuk review QC Specialist.

Memperbarui dan merekonsiliasi database retained sample dengan catatan sumber sesuai prosedur, termasuk identitas sampel, nomor batch, lokasi, dan informasi masa simpan yang dipersyaratkan. Merangkum status proyek, memperbarui trending, dan menyiapkan panduan pengelolaan file. Target akhir: database yang telah diperiksa, daftar ketidaksesuaian untuk ditindaklanjuti, serta laporan akhir dan dokumen handover.