Pengumuman! Cek Eligibilitas Magang Nasional Batch 3 Tahun 2026 Sudah Dibuka. Segera cek status kelayakan Anda melalui akun Maganghub.
1500630
CALL CENTERKonsultasi & Aduan (text only)
Perusahaan: 0813-2064-789
Peserta: 0813-2064-787
@Kemnaker
DM
PT Soho Industri Pharmasi
• Mendata, memonitor dan mengelola dokumen dari mulai menyusun, menyimpan, scanning, dan mengarsip softcopy, hardcopy dokumen report stabilitas dan Product Quality Review (PQR) sesuai retensi dokumen dengan tepat, akurat, dan rapi sehingga memudahkan untuk mengambil dan mencarinya kembali apabila diperlukan, serta selalu tersedia dan terkini sehingga tercipta tertib administrasi.
• Mengimplementasikan sistem penataan ruang (seperti prinsip 5R/5S) untuk
menata ulang tata letak dokumen fisik agar muat dan terorganisir di dalam
kapasitas ruang arsip yang terbatas.
• Melakukan koordinasi dengan departemen terkait untuk mengumpulkan kelengkapan dokumen yang dibutuhkan dalam penyusunan dokumen PQR dan report stabilitas.
• Membantu proses filling, scanning dokumen kritikal untuk backup digital, dan memastikan seluruh dokumen yang masuk ke ruang arsip.
Pengenalan standar kepatuhan mutu perusahaan dan prinsip dokumentasi yang baik. Penjelasan mengenai struktur organisasi perusahaan, peran Quality Compliance, pengenalan standar CPOB/CPKB dasar, dan prinsip Good Documentation Practices (cara penulisan, koreksi, dan penyimpanan dokumen resmi).
Pemahaman konsep 5R (Ringkas, Rapi, Resik, Rawat, Rajin) khusus untuk manajemen rekam mutu (quality records). Merencanakan strategi optimalisasi layout rak dan box arsip fisik.
Peserta memahami PQR sebagai dokumen evaluasi kualitas dan konsistensi suatu produk dalam periode (Dengan Pendampingan). Materi meliputi: - Pengertian PQR. - Tujuan dan manfaat PQR. - Struktur PQR. - Sumber data PQR. - Data produksi. - Data QC. - OOS. - Deviation. - CAPA. - Change Control. - Complaint. - Returned product. - Evaluasi tren. - Kesimpulan PQR. Peserta juga diberikan pemahaman bahwa PQR bukan sekadar kumpulan data, tetapi merupakan proses evaluasi untuk melihat konsistensi kualitas produk dan potensi permasalahan.
Peserta mempelajari tahapan penyusunan PQR khusus untuk kategori produk obat berdasarkan data dan dokumen yang tersedia. Struktur PQR obat. Data yang dibutuhkan. Data produksi. Data pengujian. Data bahan baku/kemasan sesuai kebutuhan. OOS. Deviation. CAPA. Change Control. Complaint. Evaluasi tren. Penyusunan kesimpulan.
Peserta mempelajari karakteristik penyusunan PQR untuk kategori obat tradisional dan memahami jenis data yang diperlukan dalam evaluasi kualitas produk. Materi mencakup: - Struktur PQR obat tradisional. - Data produksi. - Data bahan baku. - Data pengujian. - Data mutu. - Deviation. - OOS. - CAPA. - Change Control. - Complaint. - Evaluasi tren. Peserta juga memahami bahwa data yang digunakan harus disesuaikan dengan karakteristik produk dan sistem dokumentasi perusahaan.
Peserta memahami karakteristik PQR untuk kategori suplemen kesehatan serta data yang diperlukan untuk melakukan evaluasi kualitas produk. Materi mencakup: - Struktur PQR suplemen kesehatan. - Data produksi. - Data pengujian. - Data mutu. - OOS. - Deviation. - CAPA. - Change Control. - Complaint. - Evaluasi tren. - Kesimpulan PQR.
Memahami anatomi dan jenis-jenis dokumen pengujian stabilitas produk. Penjelasan teori mengenai beda Protokol Stabilitas, Laporan Stabilitas, dan Raw Data QC. Dilanjutkan observasi langsung ke ruang arsip untuk mengenali fisik dokumen, membaca nomor batch, dan memahami siklus hidup dokumen stabilitas.
Peserta magang mulai mensortir ribuan dokumen fisik yang ada. Memisahkan dokumen berdasarkan kategori (Protokol vs Laporan vs Raw Data), mengelompokkan berdasarkan tahun dan jenis produk, serta mengidentifikasi dokumen yang rusak/tidak lengkap.
Peserta diperkenalkan dengan dokumen dan data yang berkaitan dengan pemantauan stabilitas produk selama periode penyimpanan. (Dengan Pendampingan). Peserta melakukan: - Identifikasi sumber data. - Pengumpulan data. - Input data. - Rekapitulasi data. - Data checking. - Rekonsiliasi data. - Pengecekan kelengkapan. - Penyusunan tabel. - Pembuatan grafik sederhana. - Identifikasi data yang tidak sesuai. - Identifikasi data yang belum tersedia. - Penelusuran data ke sumber dokumen.
Peserta memahami bagaimana data yang telah dikumpulkan diperiksa dan dianalisis untuk mengetahui konsistensi kualitas produk. Peserta mempelajari: - Data verification. - Data reconciliation. - Pemeriksaan kelengkapan. - Evaluasi hasil pengujian. - Trend analysis. - Identifikasi potensi masalah. - Evaluasi deviation/OOS. - Review CAPA. - Penyusunan kesimpulan.
Peserta mempelajari cara melakukan verifikasi, rekonsiliasi, dan evaluasi data untuk memastikan informasi yang digunakan dalam PQR dapat dipertanggungjawabkan. Materi meliputi: - Pemeriksaan kelengkapan data. - Verifikasi data. - Rekonsiliasi data. - Evaluasi hasil pengujian. - Trend analysis. - Identifikasi ketidaksesuaian. - Evaluasi tindak lanjut. - Penyusunan kesimpulan.
Peserta mempelajari proses review PQR secara menyeluruh untuk memastikan data yang digunakan lengkap, akurat, konsisten, dan dapat ditelusuri. Peserta mempelajari: - Data verification. - Review kelengkapan. - Review konsistensi data. - Evaluasi tren. - Identifikasi ketidaksesuaian. - Review hasil analisis. - Penyusunan kesimpulan. - Dokumentasi hasil review.
Peserta melakukan praktik penyusunan PQR produk obat mulai dari pengumpulan data hingga penyusunan draft dan perbaikan berdasarkan hasil review mentor. Tahapan praktik: 1. Menentukan produk/periode yang akan direview. 2. Mengidentifikasi kebutuhan data. 3. Mengumpulkan data. 4. Melakukan data entry. 5. Melakukan verification. 6. Melakukan rekonsiliasi. 7. Mengolah data. 8. Membuat tabel/grafik. 9. Melakukan evaluasi tren. 10. Menyusun bagian-bagian PQR. 11. Melakukan self-check. 12. Melakukan review dengan mentor. 13. Melakukan revisi. 14. Finalisasi draft.
Peserta melakukan praktik penyusunan PQR kategori obat tradisional dengan menerapkan kemampuan pengumpulan dan analisis data yang telah diperoleh pada bulan sebelumnya. Kegiatan meliputi: - Pengumpulan data. - Input data. - Data checking. - Rekonsiliasi. - Pengolahan data. - Analisis tren. - Penyusunan tabel/grafik. - Penyusunan draft PQR. - Review draft. - Identifikasi kekurangan. - Perbaikan draft. - Finalisasi dokumen. Pada tahap ini peserta diharapkan mulai mampu melakukan pekerjaan dengan supervisi yang lebih minimal dibandingkan bulan keempat.
Peserta melakukan: 1. Identifikasi produk dan periode review. 2. Identifikasi kebutuhan data. 3. Pengumpulan data. 4. Data entry. 5. Data checking. 6. Rekonsiliasi data. 7. Pengolahan data. 8. Analisis tren. 9. Pembuatan tabel/grafik. 10. Penyusunan draft PQR. 11. Review mandiri. 12. Review mentor. 13. Perbaikan dokumen. 14. Finalisasi. 15. Penyusunan laporan hasil pekerjaan. 16. Presentasi hasil pembelajaran.
Soho Industri Farmasi Pt., Jl. Pulogadung, RW.3, Rw. Terate, Kec. Cakung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13920
Kota Adm. Jakarta Timur
Kami adalah perusahaan terkemuka di bidang kesehatan yang memiliki sejarah lebih dari 70 tahun dan kompetensi inti di bidang layanan kesehatan dan produk natural/herbal. Dalam menjalankan operasi bisnis, ada 2 divisi penjualan produk kesehatan yang beroperasi dengan fokus yang spesifik, yaitu: (1) Divisi Produk Profesional, dan (2) Divisi Kesehatan Konsumen. Divisi Produk Profesional membawa rangkaian lengkap produk dari obat generik tanpa merek hingga obat generik bermerek dan obat berlisensi. Di Divisi Produk Profesional, kami fokus pada penelitian, pengembangan, dan pemasaran obat-obatan inovatif yang berfokus pada spesialisasi yang memberikan manfaat dan nilai klinis yang signifikan, terutama di bidang terapi imunomodulator, pernapasan, peradangan, dan penyakit hati. Divisi ini berkomitmen tinggi untuk menerapkan praktik kepatuhan dalam penjualan dan promosi produk Resep kami, dengan mengikuti standar internasional secara ketat. Imboost Force adalah produk farmasi terlaris di Indonesia dari divisi ini. Selain Imboost Force, beberapa produk unggulan divisi Produk Profesional kami antara lain Asthin, Curvit, Curcuma Group, Oste Forte, Noroid , Boost D, dan Gastin Force. Divisi Kesehatan Konsumen menghadirkan inovasi yang berpusat pada konsumen dengan produk merek nonprescription (OTC) utamanya untuk mengobati dan mencegah penyakit serta meningkatkan kesejahteraan, menyediakan solusi perawatan diri yang sesuai bagi konsumen. Portofolio produknya terbentang dari obat bebas (OTC) dengan manfaat terapeutik hingga produk konsumen dengan manfaat kesehatan. Produk-produk ini dikenal dengan baik dan memimpin dalam kategori produk masing-masing. Strategi pengembangan produk kami difokuskan pada perluasan dan peningkatan portofolio merek kami. Kami bertujuan untuk mencapai ini dengan mengembangkan produk baru bersama dengan bentuk pengiriman baru, formulasi, pesan konsumen, bentuk kemasan baru dan inovasi lainnya. Beberapa produk unggulan divisi Kesehatan Konsumen kami antara lain Imboost, Curcuma Plus, Fitkom, Diapet, Laxing dan Lelap. Fasilitas produksi kami dibangun diatas lahan seluas 22.000 m2 di Kawasan Industri Pulogadung dan telah bersertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari BPOM RI.
Rumah Sakit Islam Jakarta Cempaka Putih
Refraksi Optisi
Uin Syarif Hidayatullah Jakarta Ditjen Pendidikan Islam Kementerian Agama
Farmasi
Pesona Mandiri Indah Selaras
Bisnis Perhotelan, Seni Kuliner dan Pengelolaan Jasa Makanan, Manajemen Perhotelan, Pengelolaan Perhotelan, Manajemen Kuliner
PT. Lotte Shopping Indonesia
Bahasa dan Kebudayaan Korea, Pendidikan Bahasa Korea, Bahasa Korea
Perusahaan Perseroan (Persero) PT. Pembangunan Perumahan
Seni Kuliner dan Pengelolaan Jasa Makanan, Hospitaliti dan Pariwisata, Tata Boga, Industri Pariwisata, Seni Kuliner, Pendidikan Tata Boga, Hospitality dan Pariwisata, Manajemen Pariwisata, Kepariwisataan, Pendidikan Vokasional Seni Kuliner
Uin Syarif Hidayatullah Jakarta Ditjen Pendidikan Islam Kementerian Agama
Terapi Wicara
