Technical Operations & Process Improvement

Memahami peran dan ruang lingkup Departemen Technical Service dalam mendukung proses manufaktur. Mempelajari alur proses manufaktur. Memahami konsep Quality by Design (QbD) dalam proses manufaktur. Mempelajari penerapan GMP, CPOB, dan Good Documentation Practice (GDP).

Melaksanakan studi teknis terhadap permasalahan atau peluang peningkatan proses manufaktur. Mengumpulkan, mengolah, dan mengevaluasi data pendukung untuk kebutuhan investigasi maupun improvement. Melakukan analisis akar penyebab (Root Cause Analysis) menggunakan metode yang sesuai. Menyusun rekomendasi teknis sebagai dasar implementasi perbaikan proses.

Mempelajari konsep, ruang lingkup, dan tahapan Process Validation sesuai prosedur perusahaan. Mendukung pelaksanaan kegiatan validasi proses melalui penyusunan dokumen, pengumpulan data, dan observasi proses. Melakukan evaluasi hasil validasi untuk memastikan kesesuaian proses dengan persyaratan yang ditetapkan. Menyusun laporan teknis dan dokumentasi hasil validasi sesuai Good Documentation Practice (GDP).

Mempelajari proses Change Management produk eksisting sesuai prosedur perusahaan. Membantu penyusunan dokumen perubahan dan kajian teknis. Mendukung pelaksanaan trial sebagai bagian dari implementasi perubahan proses, material, atau kemasan. Melakukan evaluasi hasil trial dan menyusun rekomendasi teknis untuk implementasi perubahan.

Mengidentifikasi peluang improvement berdasarkan kebutuhan departemen atau perusahaan. Menyusun rencana dan metodologi pelaksanaan project. Melaksanakan analisis dan implementasi solusi teknis. Melakukan monitoring dan evaluasi hasil project.

Menyusun laporan akhir project. Melakukan analisis hasil implementasi dan manfaat project. Mempresentasikan hasil project kepada stakeholder. Menyusun rekomendasi standardisasi serta melakukan knowledge sharing.