Compliance QC Analyst

Memahami peran dan ruang lingkup QC dalam mendukung proses manufaktur. Mempelajari alur proses manufaktur. Memahami alur pengujian sampel mikrobiologi dan kimia fisika di Manufactur. Mempelajari penerapan GMP, CPOB, dan Good Documentation Practice (GDocP).

Memahami proses environmental monitoring di industri farmasi steril Menyusun laporan environmental monitoring

Memahami proses dan ruang lingkup Stability Test di Industri Farmasi Mempelajari alur proses stability test di QC Mempelajari management sample di Stability Chamber QC

Memahami proses manajemen reagen di lab QC Melakukan manajemen stok reagen, standard, dan peralatan pendukung pengujian Pembuatan protokol studi perpanjangan ED reagen, standard, fase gerak Pelaksanaan studi dan pelaporan perpanjangan ED reagen, standard, fase gerak

Memahami praktik GDocP terkait dokumen di lab QC Memastikan update dokumen QC Monitoring kalibrasi instrumen QC

Menyusun laporan akhir project. Melakukan analisis hasil identifikasi dan manfaat project. Mempresentasikan hasil project kepada stakeholder. Menyusun rekomendasi standardisasi serta melakukan knowledge sharing.